GMN - Global Model Number
Cos’è, com’è fatto, come funziona il codice GMN per i dispositivi medici
Il codice GMN, Global Model Number, è un codice assegnato dal proprietario del marchio ai prodotti che fanno parte di un modello di prodotto o di una famiglia di prodotti per:
- Il riconoscimento.
- Usi interni.
- Ragioni commerciali.
- Requisiti legali.
Il codice GMN identifica in modo unico un modello di prodotto o una famiglia di prodotti che hanno in comune una caratteristica, un attributo, come indicato dall’azienda di produzione o da un requisito legale.
Attenzione: non usare il GMN per identificare un'unità commerciale. Per commercializzare i prodotti nel largo consumo usa il GTIN.
Come è composto un GMN
Il codice GMN ha due parti:
- Una parte obbligatoria di lunghezza variabile che identifica il modello di prodotto.
- Una parte opzionale costituita da 2 numeri, chiamati cifre di controllo.
| Parte variabile | Parte opzionale | |
|---|---|---|
| Prefisso aziendale GS1 | Identificativo del modello | Cifre di controllo |
| assegnato da GS1 Italy (nuova denominazione di Indicod-Ecr) all'azienda proprietaria del marchio di prodotti che fanno il modello | assegnato dall‘azienda a ciascun modello che deve essere identificato. Il codice è alfanumerico e ha lunghezza variabile | calcolate secondo un algoritmo di calcolo standard, basato sulle cifre che le precedono |
| 9 cifre | 21 caratteri alfanumerici al massimo, 19 se sono presenti le cifre di controllo | 2 cifre |
Come è rappresentato un GMN
Il GMN può essere rappresentato con simboli grafici applicati al prodotto che fa parte del modello, come il codice a barre GS1-128 o il codice bidimensionale GS1 DataMatrix.
Il GMN per il BASIC UDI-DI - Regolamenti sui dispositivi medici
Nel caso dei dispositivi medici regolamentati da norme locali o internazionali, il GMN rappresenta il BASIC UDI-DI (UDI-DI di BASE).
Il BASIC UDI-DI è l’elemento chiave nei database UDI per i dispositivi medici, come EUDAMED per l’Unione Europea.
Fornendo un identificativo per una famiglia di dispositivi medici, il GMN collega le unità commerciali dei dispositivi medici (identificate con i GTIN) alle attività precedenti e successive all’immissione del prodotto sul mercato (certificati, dichiarazione di conformità, vigilanza, controllo del mercato e indagini cliniche).
Quando il GMN rappresenta il BASIC UDI-DI, ha una lunghezza massima di 25 caratteri, compresa la coppia di caratteri di controllo che sono obbligatori, come illustrato nella figura.
| Parte variabile | ||
|---|---|---|
| Prefisso aziendale GS1 | Identificativo del modello | Cifre di controllo |
| assegnato da GS1 Italy (nuova denominazione di Indicod-Ecr) all'azienda proprietaria del marchio dei prodotti che costituiscono il modello | assegnato dalla stessa azienda a ciascun modello che deve essere identificato. Il codice è alfanumerico e ha lunghezza variabile | calcolate secondo un algoritmo di calcolo standard, basato sulle cifre che le precedono |
| 9 cifre | 14 caratteri alfanumerici al massimo | 2 cifre |
Quando il GMN rappresenta il BASIC UDI-DI non deve essere usato in nessuna etichettatura, marcatura fisica, o codice a barre GS1 e tag RFID associato alle unità commerciali.
