Ackomas è un’azienda specializzata nella conformità normativa per i produttori di dispositivi medici.
Fornisce soluzioni SaaS modulari per la gestione automatizzata della registrazione e sincronizzazione dei codici UDI su piattaforme regolatorie come EUDAMED, GUDID e SWISSDAMED. La soluzione garantisce l’integrazione con gli standard GS1 e assicura conformità continua attraverso aggiornamenti automatici e un’interfaccia intuitiva.
Grazie a oltre 20 anni di esperienza nel settore, Ackomas supporta le aziende nell’ottimizzazione dei processi di gestione dati, riducendo errori e costi operativi.
Gestione automatizzata della conformità normativa
Ackomas propone soluzioni per la raccolta, gestione e pubblicazione dei dati UDI sulle basi di dati regolatorie, garantendo la conformità agli standard GS1 e alle normative internazionali.
Integrazione con EUDAMED e altre basi di dati regolatorie
La piattaforma consente la registrazione automatica dei prodotti su EUDAMED, GUDID, SWISSDAMED, ecc., eliminando le attività manuali e riducendo il rischio di errori.
Sincronizzazione dei dati in tempo reale
L'integrazione Machine-to-Machine (M2M) permette la trasmissione immediata dei dati alle basi di dati regolatorie, migliorando la rapidità e l'affidabilità del processo.
Aggiornamenti normativi automatici
La piattaforma si aggiorna automaticamente per garantire la conformità alle ultime normative, evitando così il rischio di sanzioni e ritardi nell’adeguamento.
Sicurezza avanzata dei dati
Ackomas assicura la protezione dei dati grazie a Microsoft Entra ID (Azure Active Directory) e alla replica sicura in più centri dati europei.
Tracciabilità e conformità agli Audit
Ogni modifica dei dati è registrata con un audit-trail dettagliato, migliorando la trasparenza e la conformità ai requisiti legali.
Importazione ed esportazione semplificata dei dati
I dati possono essere caricati in modo sicuro tramite file Excel, Software o API, facilitando l’integrazione con altri software aziendali (ERP, RIM, PIM).
