Il settore sanitario: le domande frequenti

Per avere il tuo codice a barre GS1 (ex EAN), iscriviti a GS1 Italy. Ottieni così il tuo prefisso aziendale GS1: il numero base per costruire tutti i tuoi codici a barre. Alla pagina I 5 passi per il codice a barre nel settore sanitario ci sono le istruzioni per farlo.

Solo alcuni tipi di codici a barre GS1 permettono di riportare ulteriori informazioni rispetto al solito codice identificativo GTIN,ad esempio GS1-128 e GS1 DataMatrix.
In questi tipi di codice a barre le informazioni sono scritte attraverso i cosiddetti Identificatori di Dati (Application Identifier o AI). Le caratteristiche e la struttura di questa metodologia standard permettono di costruire codici a barre standard GS1 con molte informazioni. Per approfondire, visita la pagina dedicata agli AI.

I codici a barre standard GS1 sono diversi e l’azienda sceglie quello che più soddisfa le sue esigenze in base anche alle leggi a cui deve rispondere, alle best practice di settore e ai propri processi interni.

• Esistono codici a barre lineari (EAN-13, ITF-14, GS1-128 e GS1 DataBar) e bidimensionali (GS1 Data Matrix e GS1 QR Code).
• Esistono codici che permettono di rappresentare solo un codice identificativo standard GS1 - il GTIN – (EAN-13 e ITF-14) oppure permettono di riportare anche altre informazioni (GS1-128, GS1 DataBar, GS1 Data Matrix e GS1 QR Code).
• Esistono delle raccomandazioni GS1 per supportare la scelta delle aziende.

No. Il bollino farmaceutico è formato da due codici a barre e da alcune informazioni testuali: quindi il codice a barre fa parte del bollino, ma non è la stessa cosa. In Italia i codici a barre del bollino farmaceutico non sono codici a barre GS1.

GS1 mette a disposizione tutti gli strumenti standard per:

• Identificare i propri prodotti, imballi e unità logistiche attraverso codici a barre e sistemi in radiofrequenza (EPC).
• Scambiare informazioni in formato elettronico con i propri partner commerciali e stakeholder di riferimento sia relativi ad una specifica transazione (GS1 EDI) che relativi all’allineamento dei cataloghi prodotti (GS1 GDSN).

GS1 Healthcare è una community globale e volontaria di utenti operanti nel settore sanitario: fabbricanti, produttori, distributori, healthcare provider, solution provider, autorità e associazioni di categoria. La sua missione è quella di supportare il settore sanitario nello sviluppo e nell’implementazione degli standard globali per garantire la sicurezza del paziente e l’efficienza delle filiere.

UDI significa Unique Device Identifier ed è un codice univoco che identifica un dispositivo medico. Può avere diverse caratteristiche a seconda del regolamento/normativa che lo definisce.

Quello più conosciuto oggi è lo UDI richiesto da FDA negli Stati Uniti per l’identificazione dei dispositivi medici commercializzati proprio negli Stati Uniti. Per saperne di più visita la pagina del sito GS1 dedicata allo UDI.

FMD significa Falsified Medicines Directive ed è il nome della Direttiva 2011/62/EU che è sviluppata per combattere la contraffazione dei prodotti farmaceutici in Europa.
Si tratta di un testo complesso che regola anche l’identificazione dei prodotti farmaceutici commercializzati in Europa: ogni imballo secondario di un farmaco deve riportare attraverso un codice a barre bidimensionale, il codice identificativo del prodotto, il numero di lotto, la data di scadenza e il numero seriale. Per saperne di più, visita la pagina del sito GS1 dedicata ai regolamenti statunitensi ed europei.